近日，中鹽紅四方精化產品原料藥聚維酮碘被安徽省藥品監督管理局認可，獲得頒發的《藥品生產許可證》，換發新證標志著公司精化醫藥產品的質量體系達到GMP標準，為公司原料藥和藥用輔料生產提供了堅實的管理平臺，有助于公司進一步增強原料藥、醫藥中間體產業鏈，提升精化醫藥產品核心競爭力。

       公司自2020年2月組建《藥品生產許可證》藥證換發管理團隊，正式啟動新證換發準備工作。2月中旬，管理團隊克服疫情影響，著力從人員組織和培訓、GMP制度推行、醫藥廠房調試運行等方面，開展全方位，多輪次軟、硬件自查。自查范圍從制度文件修訂延伸到制度運行和監督執行，從廠房設施、設備日常維護延伸到運行參數調試，從原料供應商審計延伸到產品放行。

       從3月起，在公司質量監督部、發展技術部、精細化工車間、企業管理部等相關單位協同努力下，定期召開藥證換發進度協調會議。借助咨詢機構的技術資源，歷時6個月時間，完成了以風險預防為主的質量體系全面試運行，涵蓋人員資質、系統驗證、工藝驗證、批次生產、模擬召回等多環節。同時，做好產品質量全分析工作，確保數據完整真實、可追溯。

       GMP體系運行能夠實現廠房設施、物料、生產、檢驗、存儲、銷售等全過程監控，為產品質量均一性和穩定性提供管理和技術支持。下一步，公司將進一步完善GMP體系運行機制， 確保產品按已定的生產工藝和質量標準進行生產和質量控制。同時，與制劑企業加強溝通與合作，盡快完成關聯申報，取得注冊批件，為產品打入醫藥市場推波助力。